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Jun 03, 2023

Sistema di sling transvaginale Desara TVez di Caldera Medical, Stati Uniti

L'imbragatura Desara® TVez di Caldera Medical consente procedure chirurgiche efficaci e sicure nelle donne con incontinenza urinaria da stress. Sistema di sling transvaginale Caldera Medical Urinario da stress femminile

L'imbragatura Desara® TVez di Caldera Medical consente procedure chirurgiche efficaci e sicure nelle donne con incontinenza urinaria da stress.

Sistema di fionda transvaginale

Caldera Medica

Incontinenza urinaria da stress femminile

Approvato negli Stati Uniti

Desara® TVez è un sistema di sling transvaginale per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress femminile (IUS). Il dispositivo migliora la flessibilità dei medici nonché l'utilizzabilità dei loro strumenti e impianti durante le procedure chirurgiche.

Il sistema Desara® è un'espansione della famiglia di prodotti Desara® sviluppata dalla società statunitense di dispositivi medici Caldera Medical per il trattamento dell'IUS femminile e di altri disturbi della salute pelvica.

Il dispositivo ha ricevuto l’autorizzazione alla commercializzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l’incontinenza urinaria nelle donne nel dicembre 2021.

Il sistema di sling Desara® TVez è composto da un impianto a rete, con punte del dilatatore chiuse per consentire un passaggio più fluido dei tessuti, nonché da EZ Tab per una rimozione semplificata e un introduttore monouso.

L'introduttore (trocar) Desara® TVez è disponibile in due diametri, 2,7 mm e 3 mm, utilizzati per inserire l'impianto nel corpo. La curva del trequarti più stretta di 85° contorna perfettamente l'osso pubico del paziente senza toccare nessun'altra anatomia critica.

Le punte del dilatatore incluse nel sistema riducono la resistenza dei tessuti, riducendo al minimo la forza di inserimento, mentre l'estensione del tubo dilatatore consente una facile rimozione del trocar.

Il sistema di sospensione con sling assistito da trequarti è progettato per il posizionamento della rete nelle femmine, utilizzando un approccio transvaginale, per il trattamento della vera IUS, dell'incontinenza mista causata da ipermobilità uretrale o da deficit intrinseco dello sfintere. Il dispositivo migliora il controllo, semplifica la procedura chirurgica per i medici e garantisce la sicurezza del paziente.

La rete Desara® è realizzata in polipropilene monofilamento di tipo I a pori larghi con una dimensione dei pori di circa 1000μ. Incoraggia la crescita dei tessuti e consente il movimento dei macrofagi. È progettato per appiattirsi quando teso senza strapparsi o arricciarsi, fornendo un supporto stabile e controllato. Il colore blu della rete consente una migliore visualizzazione per i medici. La rete sostiene la regione pelvica delle donne per il trattamento dei disturbi pelvici.

Gli ausili monouso per il posizionamento, come manicotti e tubi dilatatori, sulla rete assistono i medici nel posizionamento del sistema e vengono rimossi dopo la procedura.

Gli impianti Desara® TVez di Caldera sono destinati a essere utilizzati con l'introduttore Caldera Medical, fornito con l'impianto. I robusti introduttori riutilizzabili sono realizzati con precisione in acciaio inossidabile di grado chirurgico per garantire un passaggio dell'ago sicuro e affidabile.

Caldera Medical è un'azienda di dispositivi medici con sede negli Stati Uniti. Si dedica alla salute delle donne e sviluppa, produce e commercializza dispositivi chirurgici per il trattamento dei disturbi della salute pelvica, tra cui IUS, prolasso degli organi pelvici, polipi e fibromi.

Il portafoglio di prodotti dell'azienda comprende la famiglia Desara® per il trattamento dell'IUS, la famiglia Vertessa® per il trattamento del prolasso degli organi pelvici e il sistema Benesta™ per il trattamento dei polipi uterini.

L'offerta di prodotti Desara® consente ai chirurghi di scegliere tra sling transvaginali, sovrapubici, transotturatori outside-in e inside-out e a singola incisione.

L'azienda coltiva stretti legami con i chirurghi per migliorare i propri prodotti attraverso un impegno e una collaborazione efficaci.

Caldera ha collaborato con il progetto di consapevolezza pelvica (PAP) per raggiungere un milione di donne nelle popolazioni svantaggiate entro il 2025 fornendo cure e istruzione a livello globale. Il PAP si concentra sull'informazione e sull'educazione delle donne sui problemi di salute pelvica che colpiscono milioni di donne.

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