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Jun 29, 2023

Maggiore enfasi sul progresso dell'innovazione dei dispositivi pediatrici

Katie Pfaff | 7 novembre 2022 I dispositivi per pazienti pediatrici spesso non ricevono la stessa attenzione di quelli per adulti, poiché lo spazio ottiene meno finanziamenti e quindi ottiene meno innovazione.

Katie Pfaff 07 novembre 2022

I dispositivi per i pazienti pediatrici spesso non ricevono la stessa attenzione di quelli per gli adulti, poiché lo spazio riceve meno finanziamenti e quindi ottiene meno innovazione. Tuttavia, una recente serie di premi a seguito di un concorso indetto dal National Capital Consortium for Pediatric Device Innovation (NCC-PDI) cerca di cambiare la situazione, assegnando finanziamenti alle aziende che innovano nella tecnologia medica pediatrica.

I dispositivi medici pediatrici rappresentano un ambito spesso trascurato e rimangono indietro rispetto ai dispositivi per adulti sia nello sviluppo di nuovi dispositivi che nel numero di dispositivi commercializzati. Gruppi come NCC-PDI, che fa parte dei consorzi di dispositivi pediatrici della FDA, hanno mirato a sostenere le aziende che lavorano nel settore dei dispositivi medici pediatrici per accelerare la pipeline.

I dispositivi dei bambini ricevono meno dollari

“Sebbene siano stati compiuti grandi progressi nei dispositivi medici per adulti, i bambini vengono spesso lasciati indietro perché il mercato pediatrico è percepito come piccolo da molte grandi aziende del settore medicale e, essendo costretti a dimostrare un rapporto P/L positivo, non vi sono incentivi per farlo. sviluppare tecnologie pediatriche. Infatti, a differenza dei dispositivi per adulti, lo sviluppo e la commercializzazione dei dispositivi medici pediatrici subiscono un ritardo di circa 5-10 anni", ha affermato Kolaleh Eskandanian, PhD, MBA, PMP, vicepresidente e CIO presso il Children's National Hospital e ricercatore principale di NCC- PDI.

“Le piccole imprese sono intervenute per colmare questa lacuna ed è per questo che le sosteniamo. Comprendendo questa lacuna e il fatto che i professionisti pediatrici hanno dovuto adattare i dispositivi per farli funzionare per i bambini, abbiamo creato il concorso per supportare gli innovatori nella comunità delle startup, evidenziare le esigenze critiche dei pazienti e mostrare soluzioni potenzialmente di impatto”.

I dispositivi scelti dai vincitori erano dirompenti

Fornire sovvenzioni alle aziende produttrici di dispositivi pediatrici, in particolare a quelle che stanno aprendo nuove strade nel settore, è fondamentale per garantire che arrivino alla commercializzazione. “L’obiettivo principale del concorso è promuovere lo sviluppo di dispositivi pediatrici. Ciò non è possibile se non supportiamo gli innovatori che cercano di apportare cambiamenti significativi aiutandoli con finanziamenti iniziali e servizi globali per superare l’abisso che costituisce una barriera al progresso di idee nuove e dirompenti”, ha affermato Eskandanian. “Questo finanziamento NCC-PDI fornisce un sostegno fondamentale a queste aziende e fornisce loro risorse finanziarie aggiuntive, oltre al riconoscimento del loro lavoro, mentre intraprendono il viaggio verso la commercializzazione”.

I vincitori del concorso sono stati: CorInnova, azienda con sede a Houston, Texas, sviluppatrice di un dispositivo di assistenza cardiaca biventricolare minimamente invasivo che non entra in contatto con il sangue e che tratta l'insufficienza cardiaca; La società Innovation Lab di La Palma, in California, che cerca di migliorare la vita quotidiana dei pazienti affetti da paralisi cerebrale atassica pediatrica attraverso un tutore meccanico per il gomito in grado di stabilizzare il tremore; Prapela, di Biddeford, nel Maine, che sta sviluppando un cuscinetto per incubatrice che tratta l'apnea della prematurità; Tympanogen, con sede a Richmond, Virginia, che ha sviluppato Perf-Fix per consentire un trattamento non chirurgico per la riparazione del timpano; e Xpan, con sede a Concord, Ontario, che ha sviluppato un trequarti universale per creare un migliore ingrandimento dalle procedure robotiche.

I dispositivi premiati dovevano essere innovativi e realizzabili

Secondo Eskandanian, i cinque vincitori sono stati scelti in base all'impatto dei loro dispositivi. “I premi vengono assegnati alle aziende che dimostrano come le loro innovazioni abbiano il potenziale per fare un significativo passo avanti nell’assistenza pediatrica. Ad esempio, il nostro vincitore del primo premio quest’anno, Prapela, ha presentato la prima innovazione volta a migliorare il trattamento dell’apnea prematura in oltre 20 anni”, ha spiegato Eskandanian. “Inoltre, le tecnologie vincenti devono essere dimostrate praticabili, mostrare come possono affrontare un problema esistente bisogni pediatrici insoddisfatti e stabilire in che modo questo finanziamento della FDA li aiuterà a compiere il prossimo passo strategico nel percorso verso la commercializzazione”.