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Jun 30, 2023

Ethypharm Aurum pre

Il collegamento di un connettore senza ago (NFC) incompatibile a una siringa preriempita di Ethypharm Aurum può bloccare la siringa e impedire la somministrazione di medicinali potenzialmente salvavita. Solo NFC compatibili

Il collegamento di un connettore senza ago (NFC) incompatibile a una siringa preriempita di Ethypharm Aurum può bloccare la siringa e impedire la somministrazione di medicinali potenzialmente salvavita. Con le siringhe preriempite della gamma Aurum devono essere utilizzati solo NFC compatibili.

Nome dispositivo: connettori senza ago (NFC)

Prodotto da: Vari produttori

Nome del dispositivo: siringhe preriempite Aurum

Prodotto da: Macarthys Laboratories (operante come Martindale Pharma, una società del gruppo Ethypharm, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Aurum Pharmaceuticals Ltd)

L'incompatibilità tra alcuni NFC e le punte Luer delle siringhe preriempite della gamma Aurum può portare a un ritardo nella somministrazione del farmaco. L'MHRA ha emesso un avviso sui dispositivi medici nel giugno 2011 per aumentare la consapevolezza su questo problema di sicurezza.

L'MHRA continua a ricevere segnalazioni di danni all'NFC e/o alla siringa preriempita Aurum a cui erano collegati dispositivi incompatibili. In alcuni casi, i frammenti dell'NFC si sono staccati e hanno bloccato il deflusso della siringa. Tali danni hanno comportato un ritardo nella somministrazione dei farmaci di emergenza.

Gli operatori sanitari sono tenuti a garantire che con le siringhe preriempite Aurum vengano utilizzati solo NFC compatibili.

Esistono modalità di segnalazione specifiche che gli operatori sanitari devono seguire in ciascuna delle amministrazioni decentrate. Gli operatori sanitari dovrebbero segnalare gli incidenti:

Tabella di compatibilità dei connettori Aurum

Società Nazionale per l’Infusione e l’Accesso Vascolare (NIVAS)

Squadra nazionale per la sicurezza dei pazienti dell'NHS England

NHS Galles

NHS National Services Scotland, Centro di segnalazione e investigazione degli incidenti (IRIC)

Centro per gli incidenti avversi dell'Irlanda del Nord (NIAIC)

Sanità e assistenza sociale, Irlanda del Nord

Le siringhe preriempite di Ethypharm Aurum sono incompatibili con alcuni connettori senza ago prodotti: rischio di ritardo nella somministrazione di farmaci potenzialmente salvavita, DSI/2023/008