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Mar 20, 2024

Confronto tra anestesia multimodale e intraoperatoria senza oppioidi per la gastrectomia a manica laparoscopica: uno studio prospettico randomizzato

Scientific Reports volume 13, numero articolo: 12677 (2023) Cita questo articolo 378 Accessi Dettagli metriche L'anestesia per la gastrectomia a manica laparoscopica e la gestione perioperatoria rimangono una

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L’anestesia per la gastrectomia a manica laparoscopica e la gestione perioperatoria rimangono una sfida. Numerosi studi clinici indicano che l’anestesia senza oppioidi (OFA) può essere benefica, ma non esiste consenso sulla tecnica anestetica più ottimale nella pratica clinica. Lo scopo del nostro studio era di valutare i potenziali benefici e rischi dell’OFA intraoperatorio rispetto all’analgesia multimodale (MMA) con infusione di remifentanil. In uno studio prospettico randomizzato, abbiamo analizzato i dati di 59 pazienti. Le misure di esito primario erano il consumo di ossicodone e i punteggi del dolore riportati (scala di valutazione numerica, NRS) a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Sono stati documentati e confrontati anche la sedazione postoperatoria sulla scala Ramsay, la nausea e il vomito sulla scala dell'impatto PONV, gli episodi di desaturazione, il prurito, i parametri emodinamici e la durata della degenza ospedaliera. Non sono state riscontrate differenze significative nei punteggi NRS o nel fabbisogno totale di ossicodone nelle 24 ore. Nella prima ora postoperatoria, i pazienti del gruppo OFA necessitavano in media di 4,6 mg di ossicodone mentre il gruppo MMA di 7,72 mg (p = 0,008, p < 0,05 statisticamente significativo). La scala dell'impatto del PONV era significativamente più bassa nel gruppo OFA solo nella prima ora dopo l'intervento (p = 0,006). I pazienti nel gruppo OFA hanno richiesto dosi più elevate di efedrina 23,67 rispetto a 15,69 mg (p = 0,039) e più liquidi per via endovenosa 1.160 rispetto a 925,86 ml (p = 0,007). La modalità di anestesia non ha influenzato i punteggi del dolore o la dose totale di ossicodone nelle prime 24 ore postoperatorie. Solo nella prima ora postoperatoria è stato osservato un effetto di risparmio di oppioidi e una riduzione dell'incidenza di PONV nel gruppo OFA rispetto all'anestesia a base di remifentanil. Tuttavia, i pazienti nel gruppo OFA hanno mostrato una labilità emodinamica significativamente maggiore che necessitava di dosi di vasopressori più elevate e di un volume di liquidi maggiore.

I pazienti con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica, inclusa la gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) più comunemente eseguita, sono particolarmente vulnerabili agli effetti collaterali degli oppioidi come depressione respiratoria, nausea e vomito postoperatori (PONV) nonché sedazione eccessiva1,2,3. Per ridurre l’uso di oppioidi, le linee guida Enhanced Recovery After Bariatric Surgery (ERABS) raccomandano l’analgesia multimodale, come la somministrazione di co-analgesici, anestesia regionale o analgesici non oppioidi3,4. La combinazione di questi agenti consente di eliminare l'uso intraoperatorio di oppioidi, denominato anestesia senza oppioidi (OFA)3.

Sebbene l’anestesia senza oppioidi (OFA) abbia mostrato potenziali benefici, non è priva di rischi. Per rispondere ai dubbi sull’efficacia e sulla sicurezza dopo l’intervento di gastrectomia laparoscopica a manica (LSG)5,6, è stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco. Lo studio mirava a confrontare le tecniche anestetiche che utilizzano l'analgesia multimodale con remifentanil con l'OFA intraoperatorio per fornire dati oggettivi che aiutino nel processo decisionale e aiutino a bilanciare i potenziali rischi e benefici di queste tecniche.

Lo studio è stato condotto dal 1° Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva, Università di Medicina di Varsavia, Polonia. I partecipanti allo studio sono stati reclutati tra pazienti qualificati per LSG elettivo presso il Dipartimento di Chirurgia Generale e Trapianti tra febbraio 2020 e ottobre 2022. L'approvazione per lo studio è stata concessa dal Comitato di Bioetica dell'Università di Medicina di Varsavia (KR/5/2020) e lo studio è stato registrato il 07.02.2020 su clinictrials.gov (NCT04260659). Lo studio era conforme ai principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki e il manoscritto aderisce alle linee guida CONSORT applicabili.

Lo studio è stato progettato come uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato. Una randomizzazione 1:1 uguale e parallela è stata eseguita utilizzando http://www.randomization.com (Dallal GE). L'elenco è stato generato l'08.02.2020 e vi ha avuto accesso un solo investigatore, che ha informato l'anestesista dell'idoneità del gruppo un'ora prima dell'intervento.