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Jul 31, 2023

Amsel Medical ottiene la candidatura della FDA per Endo Occluder

28 novembre 2018 Di Fink Densford Amsel Medical ha dichiarato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il suo dispositivo Amsel Endo Occluder destinato a occludere i vasi sanguigni durante le procedure endoscopiche. IL

28 novembre 2018 Di Fink Densford

Amsel Medical ha dichiarato oggi di aver ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il suo dispositivo Amsel Endo Occluder destinato all'occlusione dei vasi sanguigni durante le procedure endoscopiche.

L'azienda con sede a Cambridge, Massachusetts, ha affermato che l'autorizzazione è la terza che l'azienda ha ricevuto finora dalla FDA per il suo portafoglio di dispositivi occlusori.

L'Amsel Endo Occluder è una clip di occlusione meccanica erogata attraverso un ago sottile destinato a essere utilizzato per trafiggere un vaso bersaglio mentre lo tiene chiuso. Il dispositivo è composto da un applicatore di clip endoscopiche e da clip che secondo la società sono destinate o utilizzate su strutture tubolari o vasi.

“Siamo entusiasti di espandere la famiglia Amsel Occluder di dispositivi di controllo vascolare monouso e sito-specifici nel mercato della chirurgia endoscopica e mini-invasiva con questa recente notifica pre-commercializzazione (510(k)) da parte della Food and Drug Administration statunitense. L'occlusore Amsel possiede la capacità di trafiggere e legare un vaso o un condotto selezionato. Prevediamo un notevole interesse clinico per questa tecnologia innovativa nei mercati in cui il dispositivo Amsel Occluder è autorizzato alla distribuzione commerciale", ha affermato in un comunicato stampa il fondatore e preside Dr. Arnold Miller.

Lo scorso novembre, Amsel Medical ha pubblicizzato il primo uso clinico sull’uomo del suo dispositivo occlusore Amsel AOD2, che ha avuto luogo presso il NYU Langone Medical Center di New York.

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